MES系统在制药企业中的实施
与其他行业相比，制药企业具有工艺机理复杂、不确定因素多、企业生产计划性强、生产调度管理繁琐、批号管理严格等特殊性。针对MES系统的特殊性要求，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产组织与管理模式进行变革、重组等方式来实施。经分析，大多数企业生产车间的主要功能需求为工单管理、工艺路线管理、物料管理、容器管理、生产过程控制管理和现场数据采集等。下面分别进行具体说明：
(1)工单管理。MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
(2)物料管理。新版GMP要求企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、可控，并具有可追溯性。MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生成后将其锁定到生产过程中，有效防止物料混批，并将物料信息通过编码的方式存入数据库中，与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
(3)容器管理。药品制剂生产最终的计量以各种制剂装进容器为准，MES系统中容器分为多种类型。在制药企业中容器多用于称量模块，对于最终灭菌产品需要灭菌车具进行灭菌操作时，会出现同柜不同批的情况，为了防止混批的发生，也会将灭菌车具视为容器，分别绑定到不同的生产批次下进行操作。
(4)生产过程控制管理。MES系统的核心内容是，通过切实地提示工作人员当前需要进行的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，以此确保企业产品信息完整、规范，最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
(5)现场数据采集。制药MES系统通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集，避免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题，最大可能地避免差错的发生。
MES系统将企业管理信息系统与过程控制系统有效整合，对生产数据采集、传输与处理，产品质量跟踪与动态成品控制，在线质量监控与管理，实施在线优化调度与成本管理等功能进行集成，从而实现了产品制造的全程跟踪，为制药企业按照新要求实现“参数放行”奠定了基础。乾元坤和作为国内领先的MES系统服务商，一直专注于为企业定制个性化的MES系统，已经积累了丰富的经验。您如果还有任何疑问，欢迎联系乾元坤和MES系统开发技术工程师，他们会给您详细的解答。;。