论药品生产质量管理
论药品生产质量管理是什么意思?药品主要用于治疗、预防和诊断疾病,与人们生命健康有直接的关系,只有质量合格才能发挥疗效,保证患者用药安全。因此很多制药企业都很在乎药品生产质量管理,本文就是浅谈该话题,即论药品生产质量管理。

药品生产质量管理工作内容
一 人员
制药企业的人员分配对于药品质量有着关键影响。这包括对药品质量的重视程度、责任心的强弱、研究改进和提高药品质量的积极性、技术熟练的程度以及身体条件、精神状态的好坏等等。人员的分配对于药品质量和企业信誉都有重要的影响,因此要做到人员管理的以下三点:
1 良好的管理对于遏制管理人员惰性提高能动性有重要提升。因此,企业最好建立严格的管理制度进行约束并有赏罚机制,提高人员积极性。
2 企业应该有足够的具有药学相关专业知识的管理人员和技术人员,生产部门与质量管理部门负责人不能兼任。一线工作人员要体检通过,身体健康。
3 培训可以提高人员素质,是提高质量管理意识、技术水平、法律意识的最好手段,让员工在工作中自觉减少差错。培训的主要内容可以有法律法规、企业文化、管理制度、生产工艺规程等。
二 设备
设备是机器、仪器、装备等的总称。设备管理保证设备正常运行,对于提升生产质量具有重要作用。要防止设备事故的发生,防止或减少污染,才能确保药品质量达标,设备管理要做到以下三点:
1 设备选型要符合生产要求,应该便于清洁消毒,设备要定期维护保养。
2 要正确使用设备,要配备合适的操作者,对于设备的运行、性能、结构等知识要全面了解和掌握,而且还要遵循“谁使用、谁管理、谁负责”的管理原则。保证设备在安全的运行条件下运行。
3 要勤维护,勤检修。管理人员必须严格按照设备维护、保养规程进行日常维护保养和定期巡视检查,对于是否存在隐患进行判断。每天设备都有各自的安全运行周期,管理部门要严格监控,到达安全运行周期的即刻停止运行进行维护维修,配件磨损及时更换,消除事故隐患。
三 物料
物料质量的好坏,直接影响药品质量,影响药品疗效,物料管理即是药品生产质量管理的重点内容。因此,物料管理要做到以下二点:
1 精确投料。药品生产是按照国家标准规定进行投料生产的,稍有不慎就会发生质量问题,可能产生没有疗效或者毒害人体作用。因此精准投料是物料管理的关键,投料时,车间工作人员一定要严格复核投料数量,一旦发生差错及时汇报和处理确保生产出的药品安全有效。
2 节约降耗。药品生产过程中一定存在着物料的消耗,企业要建立物料消耗定额并进行考核。
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