乾元坤和生产管理系统应用

药品生产质量管理员试卷

日期:2021-04-07 21:04:14
乾元坤和编辑

乾元坤和编辑

药品生产质量管理员试卷

药品生产质量管理员试卷内容是什么?药品生产质量管理规范是企业为了实现生产质量而制定的规范,制药企业工作的相关岗位员工必须要具备专业能力,也就是要经过培训,经过培训之后还要经过考核,考核中就会用到药品生产质量管理员试卷,本文就是对此的介绍。

药品生产质量管理员试卷

药品生产质量管理员试卷内容

01、药品生产质量管理规范自(2011年3月1日)起施行。

02、质量管理负责人应当为企业的全职员工,包括企业负责人、(生产管理负责人)、质量管理负责人和(质量受权人)。

03、质量管理部门可以分别设立(质量保证部门)和(质量控制部门)。

04、主要固定管道应当标明内容物(名称)和(流向)。

05、质量风险管理在整个产品生产过程中十分重要,主要采取的方式是(前瞻)或(回顾),质量风险进行的全过程包括(评估)、(控制)、(沟通)、审核。

06、确定物料供应商应该进行(质量)评估,并且采购的批准也要由(质量管理)部门批准。

07、一次接收数个批次的物料,应当(按批)取样、检验、放行。

08、(质量管理)部门批准后,才能使用原辅料。

09、(指定)人员才能进行辅料操作,对物料信息进行核对后,开始(精确)称量或计量,并作好(标识)。

10、配置的物料以及重量体积等都要经过其他人来符合,并且有(复核)记录。

11、用于同一批药品生产的所有配料应当(集中)存放,并作好(标识)。

12、药品能够直接接触到的包装材料或者印刷材料的管理控制要求与(原辅料)相同。

13、药品包装印刷材料应该由(专人)保管,按照工艺操作规程进行发放,不能浪费,过期或废弃的材料应当(销毁)并记录。

14、完成的产品应当(待验)贮存。

15、(制剂产品)不得进行重新加工。制剂产品如果不合格,包括中间产品、待包装产品、成品等一律不得(返工)。在不影响产品总体质量,符合质量管理规定,并且由相关人员进行批准进行风险评估之后才能返工处理。返工应当有相应记录。

温馨提示:欲了解更多关于企业资源管理的内容,请点击乾元坤和生产管理系统,或拨打13522956919、13522956919进行咨询。

分享到:

相关文章: