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医药行业MES系统功能模块

日期:2020-08-18 18:16:13
乾元坤和编辑

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医药行业MES系统功能模块

最近几年医药行业的信息化水平有了明显的提高,尤其是体现在对于MES系统的应用,医药行业生产比较复杂,在生产过程中对于物料的精细度有着很高的要求,在功能模块上与其他行业有很大的差别,本文小编就来和大家详细的分析一下医药行业MES系统的功能模块。

医药行业MES系统功能模块

医药行业MES系统功能模块

MES系统位于生产中的执行阶段,ERP系统处于计划层,MES系统负责接收来自上层ERP系统的订单,MES系统根据订单制定出下个月的生产计划,通过连接器将将生产任务下达到车间,MES系统通过将ERP系统的生产计划进行分解,最终产生生产工单。MES系统通过获取数据就生成生产报表实现全过程的质量追踪追溯,对生产操作进行审核。下面是MES系统的三个主要功能模块:

物料控制和追踪

医药行业MES系统对于物料控制和追踪有很高的要求,医药生产中的物料主要包括原材料、包装材料半成品以及成品,通过生产监控能够追踪到工厂现场的所有物料,物料控制和跟踪主要覆盖物料的接收到产品的运出。

主要功能包括但不限于如下:(1)能够控制和跟踪物料按照已设定的SOP规程的生产流水线,流转到正确的设备、容器或生产器具。(2)物料控制和跟踪采用唯一身份的确认、全程跟踪物料的容器、托盘,在GMP规范控制下全过程使用物料条形码识别。(3)物料批次的管理,通过扫描条形码直接读取物料的批次信息、库存信息、称量信息、有效期和复检期等信息。(4)根据GMP的规范制定物料的取样规则来管理物料的取样,可实现与LIMS系统通讯。(5)根据投料和称量清单,分别按照预定义的分发规则(FIFO,FEFO)来完成物料的分发请求;投料和称量的生产操作完成后,后台库存的数量实时自动更新。

称量和配料

在药品的生产过程中,称量配送是一个必不可少的工作节点,几乎所有药品的生产都需要备料,需要称量配送。称量配送是通过条形码扫描枪确保待称物料以及待接收容器的准确性;称量配送工作站收到从OA或者ERP发来的工单请求,打印待装容器的条形码以及确定待装容器的皮重;然后用条形码扫描枪确认待称物料的种类,当扫描时发现待称物料的种类和批次不符时,则报警提示;当待称物料种类和批次一致时,则可以进行下一步称量;称重确认后,该物料在库存的数量将自动进行增减,无需人工录入库存信息。

电子批记录

医药行业MES系统实现了整个系统的无纸化办公管理,并且能够根据sop进行操作流程设计的eBR电子批记录功能,使生产过程的操作人员能对生产起到知道的作用,避免因为人为因素造成不可控的因素,通过对SOP流程,确定各个产品的配方和生产流程确定所需药材的存取轨迹,并通过eBR模块的设计以及控制,使其他人员能对生产过程可以复核。

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