制药企业不仅需要制药设备维修管理系统，更需要性能稳定、功能全面、易用易管的制药设备管理系统，毕竟制药设备运行好坏直接关系到药企的生产效益，但制药企业更多的关注药品生产质量，对于制药设备管理相对来说逊色不少，故此，制药企业急需部署高端制药设备管理系统，以确保药品生产活动的顺利进行。
制药设备管理系统需求分析
很明显，制药设备管理工作理论研究已经很成熟，但是实际生产管理运营中，却出现设备故障，在维修、诊断、库管、网络技术等方面需要全面开展集成化、智能化以及专业化，而这一全局性的发展必须严格部署实施质押设备管理系统，以改善制药设备常见的"一年一大修， 大修保一年"的定期保养的维护体系，同时还可以解决制药企业在生产制药过程中因工作计划时效性差、反馈信息不及时、数据准确性差、各种数据缺乏后期统计分析等不足问题。简言之，制药企业建立制药设备管理系统是促进其发展的必由之路。此项目的开展需要三个阶段，首先，是设备管理信息化的基础工作，即关于设备、故障、维修人员、工具、以及供应商等与维修工作相关的各项信息的管理和基本数据的汇集;其次，是通过资料整理，初步建立整个企业的设备系统以及系统的维修性模型，为预防性决策阶段提供数据基础;最后阶段为建立预防性维修体系的主要结构，并且通过计算机辅助系统，以设备利用率和经济性为目标，综合多方面情况，自动生成维护工单，并通过对维护工单的监控达到对整个预防性维护体系的管理，以获得最优的维修决策。
2 制药设备管理系统核心功能
众所周知，制药企业管理部门的组织形式、设备维护与维修工作的管理模式现状，需要建立一个企业设备管理和信息管理的工作平台，使企业通过该平台进行设备GMP 能力、设备验证、使用与维护、润滑及故障管理运作。而制药设备管理系统系统核心功能则包含设备GMP 能力管理、设备验证管理、使用与维护管理、润滑管理、故障管理，以及系统管理和资产管理。具体如下所示。
(1)系统管理
该功能模块包括进行窗口管理的"系统窗口模块"、对系统使用用户进行权限设置并保证系统数据安全和企业信息保密的用户权限管理模块、数据备份模块、数据恢复模块、数据清空模块、系统帮助模块及能完成相关查询和报表打印的查询输出模块。
(2)资产管理
该功能模块包括设备建档模块、备件管理模块、配件管理模块、折旧数据模块、设备报废模块，其中设备建档模块分为主要设备和辅助设备两部分。该模块是制药设备管理系统的基础组成部分，主要进行对企业与设备维护工作相关的各项资源的信息的管理。
(3)设备GMP 能力管理
该功能模块包括净化功能模块、安全保护功能模块、结构设计模块、在线监控功能模块、与公用工程配套模块。该模块是对公司所选型和使用设备在GMP 各项能力方面进行评估的组成部分。
制药设备管理系统
(4)验证管理
该功能模块包括设计确认模块、安装确认模块、运行确认模块、性能确认模块。该模块是贯彻GMP 对设备进行验证和评估的组成部分。
(5)使用与维护管理
该功能模块包括使用准备模块、设备清洁模块、设备维护模块、设备检查模块。该模块是保证正确操作运行设备、合理进行技术维护、充分发挥设备技术性能、延长设备使用寿命、使设备经济效益最佳的前提。
(6)润滑管理
该功能模块包括润滑任务模块、润滑设计模块和组织岗位模块。该模块是保证制药设备正常使用和防止设备与人或设备与环境间双向污染的基础。
(7)故障管理
该功能模块包括设备故障信息模块、维修数据分析模块、维修计划模块、维修决策模块、工具管理模块、维修人员管理模块、维修部门管理模块和维修工作管理模块。
由此可见，制药设备管理系统能够有效的提高设备综合利用率，帮助药企挖掘设备生产潜力，增加制药设备有效生产时间，减少停机时间，降低真长运行期间五号损失，同时还可以使制药设备运行动态得到有效管理，从而增强企业创新能力，不仅延长了设备使用寿命，还减少了设备管理成本。
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