各行各业生产管理中不仅仅是生产流程管理,还包含生产质量管理,如山东威海在医疗器械生产质量管理方面举办规范化检查员培训班,旨在强化医疗器械队伍能力建设,提高医疗器械检查工作人员专业技能。下面请随笔者一起了解此间详情。
山东威海举办医疗器械生产质量管理培训
据悉,为强化新版医疗器械生产质量管理规范的贯彻实施,加强医疗器械监管队伍能力建设,提高检查员现场检查水平,培养一批专业素质高、业务能力强的检查员队伍。山东省食药监局于11月9日至11日在威海市举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员实训班。

医疗器械生产质量管理
实训班集中培训了新版《医疗器械生产质量管理规范》及其附录和现场检查指导原则,全体参训学员分组进驻实习基地企业,针对无菌医疗器械、骨科植入医疗器械、体外诊断试剂三种产品类型,进行现场模拟检查。结合特定产品的生产过程、质量控制和质量体系运行等情况,全面熟悉并掌握新版规范的检查要点和检查程序要求。培训还专门安排了参训学员交流讨论和互动答疑。此次实训班试行“理论学习+现场检查”的一种全新培训模式,让参训学员直接到企业生产现场模拟实训,做到学以致用。这种培训模式既是一种探索,又是一次创新。
通过培训,参训学员纷纷表示,此次“理论学习+现场检查”的培训模式,极大地增强了学习兴趣,激发了学习热情,丰富了培训内容,提高了培训效果,达到了在学习中实践、在实践中提高的目的。
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